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仁新医药与美国国卫院完成LBS-008临床一期

admin 财经 2020-06-08 40 0

仁新医药宣布,子公司Belite Bio旗下治疗干性黄斑部病变及斯特格病变的口服新药LBS-008完成美国临床一期,试验结果显示LBS-008可成功抑制视黄醇结合蛋白至预计可产生疗效之目标且安全性良好。

此美国临床一期试验是由美国国家卫生研究院亲自主导开发,除了是NIH「神经治疗蓝图计画」中迄今唯一一个入选治疗干性黄斑部病变的药物,更是该计画首个从药物发现到完成临床一期、达成所有里程碑的毕业生。

仁新表示,蓝图计画的设立目的为针对美神经疾病,在全球寻找最具突破性及治疗潜力的药物,被纳入的药物皆为万中选一。而与一般NIH仅赞助研究经费的方式不同,为了确保这些重要的药物可以最高规格开发并提高成功率,蓝图计画是由NIH以国际大药厂规格,主导并偕同全球生医顶尖专家共同开发,直至完成临床一期试验。

LBS-008是其选入的14个项目中唯一用于治疗干性黄斑部病变的药物,蓝图计画并投入了1,000万美元的经费。

黄斑部病变为导致美国老年人口失明的主因,美国有超过1,100万人罹患黄斑部病变,其中的90%为干性黄斑部病变患者,迄今无药可医,预估全球市场规模可达每年200亿美元。斯特格病变为一种遗传性罕见疾病,发生率约为八千至万分之一,好发病于儿童及青少年,多数患者在20岁之前视力就会严重受损,急需及早治疗。斯特格病变迄今无药可医,预估全球市场规模可达每年10亿美元。

对于LBS-008美国临床一期试验数据的优异性,仁新也将于澳洲推进针对斯特格病变青少年病患的临床一b/二期试验。由于LBS-008于美国及欧盟已取得斯特格病变孤儿药认证及于美国取得儿科罕见疾病认证,预计凭借澳洲斯特格病变青少年病患之临床数据,可加快其他主要市场的临床试验开展,并争取透过快速通道或加速核准等管道加快上市的速度,帮助斯特格病变患者留住宝贵的视力。

广明开盘高挂跌停 逾3.4万张等著卖

聚焦储存装置及消费性产品商机广明股受制与惠普官司案的二审再传败诉,使该今日甫开市即跳空高挂跌停板免战牌,在跌渟板门外等著挂出的卖单逾2.1万张,而以市价挂出者也逾1.3万张,合计达3.4万张 惠普控告广明反托拉斯案二审广明又败,对此,广明总经理何世池表示,广明营运不受影响,广明将会针对二审结果要求复审,本周也会向检察体系举发惠普的证人在作证过程中说谎来救济,并认为这个案子还有上诉至美国最高法院的可能。 不过,对于此案发展可能的最糟状况,何世池则表示由于无前例可循,因而无法预估。 广明至美国上诉巡回法院上诉后,结果于5日出炉,上诉法院不仅仍维

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